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圖書簡介

臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在人體進(jìn)行的、以回答與健康相關(guān)問題的科學(xué)研究工作,其種類很多,如新藥、新的醫(yī)療器械、新的治療與診斷技術(shù)應(yīng)用的安全與有效性的評(píng)價(jià),新的臨床治療方法的探索與驗(yàn)證等。臨床試驗(yàn)是指對(duì)藥物在志愿者身上(病人或健康人)進(jìn)行的系統(tǒng)性研究工作,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、可能的不良反應(yīng)及或其吸收、分布、代謝和排泄等，以評(píng)價(jià)其應(yīng)用于人體的療效與安全性。本書闡述了中國藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀和在藥物創(chuàng)新過程中的不可替代作用，明確提出了藥物臨床試驗(yàn)是一門學(xué)科的概念。在全面分析我國藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，提出了推動(dòng)其快速發(fā)展的思考和建議。